ISO 13485は、医療機器の品質管理システムに関する国際規格です。この規格は、医療機器の設計、開発、生産、設置、サービス提供に関わる企業が遵守すべき要求事項を定めています。ISO 13485の目的は、医療機器の品質と安全性を確保することにあり、医療機器のライフサイクル全体を通じて適用されます。
株式会社藤田電機製作所では2024年に取得致しました。
※「ISO9001」 / 「ISO14001」
