医療機器の品質保証「ISO13485」とは？
ISO 13485とは、医療機器の製造や品質管理に関する国際規格です。この規格は、医療機器を安全かつ効果的に提供するための品質マネジメントシステム（QMS）の基準を定めています。医療機器業界で働く企業がこの規格に基づいて製品を開発し、製造し、供給することで、患者の安全や
ISO 13485とは、医療機器の製造や品質管理に関する国際規格です。この規格は、医療機器を安全かつ効果的に提供するための品質マネジメントシステム（QMS）の基準を定めています。医療機器業界で働く企業がこの規格に基づいて製品を開発し、製造し、供給することで、患者の安全や
黒電話は、昭和の時代を象徴する通信機器として、日本の家庭や事業所に広く普及しました。多くの人々に親しまれ、今日でも懐かしさを感じさせる存在です。この黒電話の誕生と普及の背景には、戦後の日本における通信インフラの整備や、製造技術の進化が深く関わっています。特に、株式会社藤
■ ピボットとは何か？ピボット（Pivot※以下、ピボットで統一）とは、アナログメーター（電気指示計器）の最重要部品であり、その名称は同時にメーターの製造方式を示す用語としても用いられます。ピボット方式は、アナログメーター（電気指示計器）の指針を動かすために用い
医療機器の組み立てにおいて高い専門性を持つ茨城県守谷事業所。業界の要求に的確に応える熟練技術者が、細部に至るまで丁寧に製品を仕上げます。1. 事業所の概要と特徴–医療機器組立に特化した専門工場当工場は医療機器組み立てに特化しており、当該業界固有のニーズに細やかに
製造業において、外部の工場や企業に製造や組立を依頼する形態は多岐にわたります。これらの形態は企業の効率化や専門性の追求に重要な役割を果たしていますが、異なる呼び方があり、企業や人によってその呼び方は異なるようです。例えば、取り急ぎ思いつくだけでも、「EMS」や「
世界的な環境意識の高まりとともに、企業のSDGs（持続可能な開発目標）への取り組みが加速しています。しかし、大規模なプロジェクトだけがSDGsへの貢献ではありません。実は、日常的な機器のメンテナンスこそが、環境保護と持続可能な社会の実現に大きく貢献しているのです
医療機器市場は、世界的な高齢化社会の進展や新興国における医療需要の増加、技術革新による新製品の登場などにより、近年急速に拡大しています。本記事では、医療機器市場の規模や成長動向、技術的進歩、規制環境、主要企業、そして市場が直面する課題と機会について総合的にまとめ
■ アウトソーシングとは近年の製造業では、EMS、ODM、OEMを適切に活用することが、企業の競争力向上に繋がります。これらの用語は製造業の業界でよく耳にする言葉であり、簡潔にまとめると「アウトソーシング」となります。ますます重要性を増しているこの分野において、