医療機器の品質保証「ISO13485」とは?
ISO 13485とは、医療機器の製造や品質管理に関する国際規格です。この規格は、医療機器を安全かつ効果的に提供するための品質マネジメントシステム(QMS)の基準を定めています。医療機器業界で働く企業がこの規格に基づいて製品を開発し、製造し、供給することで、患者の安全や
ISO 13485とは、医療機器の製造や品質管理に関する国際規格です。この規格は、医療機器を安全かつ効果的に提供するための品質マネジメントシステム(QMS)の基準を定めています。医療機器業界で働く企業がこの規格に基づいて製品を開発し、製造し、供給することで、患者の安全や